뉴로소나, 식약처 KGMP 인증완료
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작성자최고관리자 댓글 0건 조회 667회 작성일 18-07-09 15:40본문
저강도 집속초음파(Low-Intensity Focused Ultrasound) 뇌 질환 치료기기 개발 전문기업 뉴로소나가 2018 년 7월 식약처로부터 KGMP 인증(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증)을 완료하였다.
뉴로소나는 지난 2017년 11월 임상시험용의 저강도 집속초음파 기반 뇌 질환 치료기기를 개발완료하고, 2018 년 4월 한국산업기술시험원(KTL)으로부터 의료기기 성능검사를 완료한 바 있으며, 이번 KGMP 인증이 완료됨으로써 식약처에 임상시험계획을 승인신청할 계획이다.
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